远大蜀阳无菌制剂两化融合示范工厂全面整合血浆管理系统、仓储管理系统、LIMS、EMS/BMS等系统

　　我国对血液制品行业实施严格的监管制度，准入门槛较高。从2001年起，我国不再批准新的血液制品生产企业。受多重因素影响，我国国内血液制品需求上涨、呈现出供不应求的局面。如何以更高质量满足市场需求、提升合规经营水平成为我国血液制品生产企业面临的重要课题。

　　国内血液制品龙头企业——四川远大蜀阳药业有限责任公司致力于成为“血液制品全产品链国际化优质服务商”。从血浆源头、生产过程到运输管控，从产品使用到客户服务，每个重要环节都对标国际一流标准。

　　在采浆源头管理方面，远大蜀阳所有浆站的设立均严格遵照国家相关法律法规。建立SQPP血源采集管理体系，规范采浆流程，避免因操作不当造成的病毒感染和传播，所有血浆捐献者都会经过11项体格检查、10项血液检测及健康合格征询，从而保证原料血浆的质量符合国家规范要求，同时也保护了捐献者的健康和安全。建立血浆可溯系统，详细记录每份血浆的来源、采集时间、采集者信息等，确保血浆在整个采集、存储和使用过程中的安全性。

　　此外，远大蜀阳投资23亿，携手国际顶尖设计团队打造无菌制剂两化融合示范工厂，全面整合血浆管理系统、仓储管理系统、LIMS、EMS/BMS等系统，通过36000+自控点位，控制全车间500+套设计及上百套质量检测设备，高度自动化的完成从血浆到成品的生产。

　　在顶层设计方面，采用垂直流生产，病毒灭活前后独立分区的方式，有效物理隔断，防止交叉污染，从而显著提高最终产品的安全性。在生产工艺方面，国内率先采用15nm、20nm的纳米膜过滤，使病毒去除更彻底。远大蜀阳的两大产品具备品质优势，其中静注人免疫球蛋白IgA残留量低，人血白蛋白多聚体含量均值低，处于行业领先水平。

　　在公用工程方面，拥有140台套独立空调与净化系统，风管面积超12万平米，HEPA送风口1300余个，可精准控制环境的温度和洁净度。在产品运输方面，全程使用冷链运输，全过程自动控温，全时段可监控，所有运输记录完整可溯，保持产品在整个物流过程中的稳定性和活性。

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